SpringWorks (SWTX) destaca los datos clínicos de nirogacestat en la reunión anual de ASCO de 2022 (antes)

2022-05-29 09:29:50 By : Mr. Zero zhang

¡Alertas de noticias de última hora GRATIS de StreetInsider.com!SpringWorks Therapeutics, Inc. (Nasdaq: SWTX), una compañía biofarmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de medicamentos que cambian la vida de pacientes con enfermedades raras graves y cáncer, anunció hoy los datos clínicos iniciales del estudio de fase 1/2 que evalúa el nirogacestat, el medicamento de SpringWorks. inhibidor de la gamma secretasa en investigación, en combinación con BLENREP (belantamab mafodotin-blmf), conjugado de fármaco de anticuerpos de GSK plc (LSE/NYSE: GSK) dirigido al agente de maduración de células B (BCMA), en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (RRMM).Además, SpringWorks también destacó los datos de seguimiento a largo plazo de un estudio de fase 2 patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) que evaluó el nirogacestat en pacientes con tumores desmoides progresivos, que incluyó el seguimiento de la supervivencia libre de progresión y la datos de seguridad.2 Estos conjuntos de datos se compartirán en sesiones de carteles en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) de 2022, del 3 al 7 de junio de 2022 en Chicago.“Nos alienta el perfil clínico emergente de nirogacestat con dosis bajas de BLENREP dado el prometedor perfil de eficacia y seguridad que hemos visto hasta la fecha, y esperamos la maduración de la fase 2 del estudio en paralelo con el inicio de nuevos subestudios para evaluar esta combinación con tratamientos estándar de atención en mieloma múltiple”, dijo Saqib Islam, director ejecutivo de SpringWorks.“También me gustaría agradecer al NCI por su compromiso de evaluar el nirogacestat en pacientes con tumores desmoides en progresión.Estamos muy complacidos de informar recientemente datos positivos de primera línea de nuestro ensayo DeFi de Fase 3 y estos datos de seguimiento del estudio de Fase 2 patrocinado por el NCI brindan información valiosa sobre el perfil de seguridad y eficacia a largo plazo de nirogacestat en pacientes con tumores desmoides”.Efectos sinérgicos de dosis bajas de belantamab mafodotin en combinación con un inhibidor de la gamma-secretasa (nirogacestat) en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (RRMM): estudio DREAMM-5 (póster n.º 443)El objetivo de este subestudio del ensayo de la plataforma DREAMM-5 de GSK (NCT04126200) es determinar si BLENREP en dosis bajas en combinación con nirogacestat produce una eficacia similar con un perfil de toxicidad ocular mejorado en comparación con BLENREP como agente único en su dosis aprobada y calendario.El estudio se inició con un brazo de exploración de dosis (DE) que evaluó 0,95 mg/kg de BLENREP Q3W combinado con 100 mg dos veces al día de nirogacestat dosificado de forma continua y, posteriormente, pasó a un brazo de expansión de cohortes (CE).La inscripción objetivo para el brazo CE del estudio es de 70 pacientes aleatorizados a la monoterapia con BLENREP 2,5 mg/kg Q3W (brazo de control) o a la combinación de dosis baja de BLENREP más nirogacestat usando la misma dosis que la cohorte del brazo DE.Los siguientes resultados del análisis intermedio planificado previamente se presentarán en ASCO:Estos datos se presentarán en una sesión de discusión de carteles en ASCO el 4 de junio de 2022 de 5:30 p. m. a 7:00 p. Universidad.Supervivencia libre de progresión extendida y seguridad a largo plazo de nirogacestat en pacientes con tumores desmoides (póster n.º 449)El objetivo principal de este estudio de fase 2 de etiqueta abierta patrocinado por el NCI (NCT01981551) fue evaluar la tasa de respuesta objetiva de nirogacestat determinada por RECIST 1.1 en pacientes con tumores desmoides en progresión.Diecisiete pacientes adultos recibieron 150 mg dos veces al día de nirogacestat en dosis continuas.Los siguientes resultados se presentarán en ASCO:Estos datos se presentarán en una sesión de carteles el 5 de junio de 2022 de 9:00 a. m. a 12:00 p. m.EDT por Geraldine Helen O'Sullivan Coyne, MD, PhD, Clínica de Terapéutica del Desarrollo/Programa de Desarrollo de Ensayos Clínicos Tempranos, División de Tratamiento y Diagnóstico del Cáncer, Instituto Nacional del Cáncer.Reciba acceso completo a todos los artículos nuevos y archivados, seguimiento ilimitado de carteras, alertas por correo electrónico, cables de noticias personalizados y fuentes RSS, ¡y más!